Пакет квалификационных и валидационных документов Anton Paar.
Пакет квалификационных и валидационных документов PQP (Pharma Qualification Package) актуален для фармацевтической, биотехнологической отраслей, косметической и пищевой промышленностей, работающих в соответствии с фармацевтическими стандартами. Стандартные операционные процедуры (SOP) предоставляются в виде текстового файла и могут быть использованы в качестве основы для создания SOP по внутренним стандартам.
Полный пакет квалификационных и валидационных документов PQP включает в себя
- Анализ рисков
- DQ (Design Qualification - Аттестация проекта)
- IQ (Installation Qualification - Установочная квалификация)
- OQ (Operational Qualification - Квалификация функционирования)
- PQ (Performance Qualification - Эксплуатационная квалификация)
- Матрицу прослеживаемости
- Стандартные операционные процедуры (SOP)
- Обучение пользователей
- Квалифицированная поддержка на месте